1 tydzień temu
Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego, seria leku Egoropal została wycofana z obrotu. Decyzja ta ma rygor natychmiastowej wykonalności, a spowodowana jest nie spełnianiem wymagań jakościowych przez preparat
Fot. Obraz wygenerowany przez DALL·E
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydal decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całej Polski produktu leczniczego:
Egoropal, Paliperidonum, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 75 mg + 2 igły,
GTIN 05995327188706,
numer serii: 4201475,
termin ważności: 12.2024.
Podmiotem odpowiedzialnym jest węgierska firma Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie.
Jest to lek przeciwpsychotyczny, stosowany w leczeniu objawów schizofrenii. Ponadto zakazane jest wprowadzanie do obrotu wyżej wskazanej serii leku. Preparat został poddany badaniom, które wykazały, iż nie spełnia wymagań jakościowych. GIF stwierdził, iż seria ta stanowi „realne zagrożenie dla zdrowia pacjentów wynikające z braku adekwatnej jakości analizowanego produktu leczniczego.
