Innowacyjna terapia komórkowa w Warszawie. Tak będą walczyć z rakiem

Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał Narodowemu Instytutowi Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego TILANOCELL. To eksperymentalna immunoterapia oparta na limfocytach pobieranych bezpośrednio z guza nowotworowego.Jak poinformował Instytut 20 października 2026 roku, warszawska placówka jest pierwszym ośrodkiem w Polsce, który opracował własną technologię wytwarzania terapii TIL. Pierwszym nowotworem, w którego leczeniu ma zostać zbadana nowa metoda, jest rak jajnika.Własne komórki odpornościowe mają pomóc w walce z nowotworemTerapia TIL różni się od tradycyjnych metod leczenia onkologicznego. Zamiast opierać się wyłącznie na działaniu leków, wykorzystuje limfocyty, które już wcześniej przedostały się do guza i uczestniczyły w odpowiedzi układu odpornościowego na chorobę.Komórki te są pobierane z materiału nowotworowego pacjentki, a następnie namnażane w specjalistycznym laboratorium. Po przejściu odpowiednich badań jakościowych mogą zostać przygotowane do ponownego podania tej samej osobie.– Są to własne komórki układu odpornościowego pacjenta, które naturalnie przedostały się do guza nowotworowego i rozpoznały go jako cel odpowiedzi immunologicznej – wyjaśnia dr n. med. Justyna Marynowska, kierująca Zakładem Medycyny Regeneracyjnej Narodowego Instytutu Onkologii.Każdy preparat powstaje indywidualnie, z materiału pobranego od konkretnej pacjentki. Nie jest to zatem lek produkowany w identycznej postaci dla wszystkich chorych.Przygotowanie takiej terapii wymaga odpowiednio wyposażonego laboratorium, wyspecjalizowanego personelu i ścisłej kontroli całego procesu.Rak jajnika pierwszym celem. Naukowcy przygotowują badanie kliniczneDotychczasowe prace nad technologią TILANOCELL objęły materiał biologiczny pochodzący od 15 pacjentek z surowiczym rakiem jajnika o wysokim stopniu złośliwości.Obecnie Narodowy Instytut Onkologii przygotowuje niekomercyjne badanie kliniczne finansowane przez Agencję Badań Medycznych. Naukowcy zamierzają sprawdzić możliwość połączenia terapii TIL z chemioterapią pierwszej linii u wybranych kobiet z zaawansowaną chorobą.Jednym z najważniejszych celów badania będzie ocena bezpieczeństwa takiego postępowania. Dopiero wyniki badań klinicznych pozwolą określić, czy nowa metoda przynosi pacjentkom oczekiwane korzyści.TILANOCELL nie jest w tej chwili standardową metodą leczenia raka jajnika. Uzyskane zezwolenie dotyczy wytwarzania badanego produktu leczniczego, a nie dopuszczenia go do powszechnego stosowania.Warszawski Instytut otrzymał zgodę GIF. Projekt wart prawie 9 mln złDecyzja Głównego Inspektora Farmaceutycznego pozwala na wytwarzanie TILANOCELL w Laboratorium Zaawansowanych Terapii Komórkowych działającym w Zakładzie Medycyny Regeneracyjnej NIO.Zezwolenie obejmuje między innymi przygotowanie produktu, jego pakowanie, kontrolę jakości oraz certyfikację poszczególnych serii przed wykorzystaniem w badaniach klinicznych.– Uzyskanie rozszerzenia zezwolenia potwierdza, iż zaawansowana infrastruktura laboratoryjna NIO oraz prowadzone w niej procesy spełniają rygorystyczne wymagania jakościowe i regulacyjne obowiązujące przy wytwarzaniu badanych produktów leczniczych terapii zaawansowanej – podkreśla dr Justyna Marynowska.Rozwój technologii jest finansowany przez Agencję Badań Medycznych ze środków Krajowego Planu Odbudowy. Wartość projektu wynosi dokładnie 8 932 123 zł.Za te pieniądze opracowano między innymi procedury pozyskiwania, namnażania, przechowywania i badania limfocytów zgodnie z wymaganymi standardami laboratoryjnymi.Nowa terapia może być badana również w innych nowotworachChoć pierwszym kierunkiem badań jest rak jajnika, naukowcy widzą możliwość dalszego rozwijania technologii. W przyszłości procedury opracowane w Warszawie mogą zostać wykorzystane w badaniach nad leczeniem innych nowotworów litych, w tym glejaków oraz nowotworów trzustki, jelita grubego i piersi.Na znaczenie stworzenia własnego zaplecza badawczego zwraca uwagę dyrektor Narodowego Instytutu Onkologii, dr hab. n. med. Beata Jagielska.– Jako pierwszy ośrodek w Polsce rozwijający własną technologię wytwarzania terapii TIL budujemy kompetencje, które w przyszłości mogą służyć pacjentom w całym kraju, a także poza jego granicami – podkreśla dyrektor NIO.Rozwijana w Warszawie metoda pozostaje na etapie badań. Na razie nie wiadomo, kiedy mogłaby stać się dostępna dla większej grupy pacjentek ani jakie rezultaty przyniesie jej połączenie z chemioterapią.Najbliższym etapem będzie przeprowadzenie planowanego badania klinicznego. Jego wyniki mają dostarczyć pierwszych danych dotyczących bezpieczeństwa zastosowania TILANOCELL w wybranej grupie kobiet z zaawansowanym rakiem jajnika.Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-CurieNarodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-CurieNarodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-CurieNarodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-CurieNarodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-CurieCzytaj też: