Wycofują popularny Octenisept. GIF ostrzega przed sfałszowanymi seriami

Decyzja GIF jest jednoznaczna: trzy serie Octeniseptu zostały uznane za sfałszowane i muszą zostać natychmiast wycofane z aptek oraz zakazane w dalszym obrocie.

Wycofaniu podlegają następujące serie:

• 1621506 (termin ważności: 02/2030)
• 1624037 (termin ważności: 04/2030)
• 1615731 (termin ważności: 08/2029)

https://zpleszewa.pl/wiadomosci/popularna-przekaska-wycofywana-ze-sprzedazy-gis-ostrzega-alergikow/j3dJjlN5IzeHT7lhQDl7

Jak rozpoznać sfałszowany produkt?

Wycofanie dotyczy wyłącznie opakowań bezpośrednich w postaci przezroczystych butelek o pojemności 50 ml. Cechą charakterystyczną sfałszowanego towaru jest:

• brak opakowania zewnętrznego (produkt sprzedawany jest bez kartonika)
• brak szczegółowych informacji o produkcie na etykiecie (znajduje się na niej jedynie numer serii i data ważności).

Co zrobić, jeżeli masz ten produkt w apteczce?

Inspektorat apeluje o zachowanie szczególnej ostrożności. jeżeli posiadasz Octenisept, który budzi Twoje wątpliwości lub posiada powyższe cechy:

• Nie stosuj go - używanie sfałszowanych wyrobów medycznych może być groźne dla zdrowia.
• Zwróć produkt do apteki - umożliwi to jego odpowiednie zabezpieczenie i przekazanie organom kontrolnym.
• Zgłaszaj wątpliwości - każde podejrzenie sfałszowania leku należy niezwłocznie zgłaszać inspekcji farmaceutycznej

Procedury wydawania produktów leczniczych z apteki

Jednocześnie Główny Inspektor Farmaceutyczny przypomina o spoczywającym na aptekach obowiązku ścisłego przestrzegania procedur wydawania produktów leczniczych z apteki i wskazuje, iż niedozwolone jest:

• Dzielenie opakowań bezpośrednich poza przypadkami dopuszczonymi przepisami prawa - dzielenie opakowań produktów leczniczych jest dopuszczalne wyłącznie w ściśle określonych warunkach przy zachowaniu integralności opakowania bezpośredniego oraz zapewnieniu pacjentowi ulotki i informacji o serii/terminie ważności. Kwestię tę reguluje rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 października 2018 r. w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 1164), w którym wskazane są określone grupy leków i warunki, w jakich może to nastąpić.
• Przelewanie i przesypywanie produktów leczniczych do opakowań nieoryginalnych - w aptece sporządzane mogą być wyłącznie leki recepturowe (przygotowywane na podstawie indywidualnej recepty lekarza) oraz leki apteczne (wykonywane zgodnie z wymaganiami określonymi w Farmakopei Polskiej, Farmakopei Europejskiej lub innych odpowiednich farmakopeach uznawanych w państwach członkowskich Unii Europejskiej) na zasadach określonych w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 27 października 2022 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz.U. z 2024 r. poz. 154). Wykaz leków mogących służyć jako surowce do sporządzania leków recepturowych określa załącznik do rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 6 listopada 2012 r. w sprawie leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne przy sporządzaniu leków recepturowych (Dz.U. z 2025 r. poz. 388).
• Fałszowanie etykiet (imitowanie opakowań oryginalnych) - samowolne przygotowywanie oraz umieszczanie na produktach leczniczych etykiet naśladujących wygląd oryginalnego opakowania producenta, stanowi działanie wskazujące na fałszowanie produktu leczniczego. Wytwarzanie sfałszowanego produktu leczniczego podlega sankcjom karnym.