GIF wycofał kilka serii kropli do oczu

Pacjenci, którzy posiadają w domu krople z wycofanych serii, powinni przekazać je do utylizacji w aptece. (Fot. Pixabay)

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o wycofaniu z obrotu i zakazie wprowadzania na rynek trzech serii kropli do oczu Xaloptic Combi. Stosowanie wycofanych kropli może prowadzić do dyskomfortu i możliwego nasilenia objawów zespołu suchego oka. Pacjenci, którzy posiadają w domu krople z wycofanych serii, powinni przekazać je do utylizacji w aptece.

Xaloptic Combi to lek w postaci kropli do oczu, który pozwala skutecznie obniżyć ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą otwartego kąta lub innymi chorobami oczu związanymi z podwyższonym ciśnieniem. Produkt jest przepisywany przede wszystkim osobom dorosłym, które potrzebują przewlekłej terapii w celu ochrony nerwu wzrokowego.

Wycofanie z obrotu dotyczy serii o numerach: 04634, 04734, 048342, o terminach ważności 03.2026. Jednocześnie GIF wydał zakaz wprowadzania do obrotu serii 04834 przeznaczonej na rynek czeski.

Powód wycofania kropli z obrotu

Decyzja została podjęta na podstawie zgłoszenia podmiotu odpowiedzialnego, Zakładów Farmaceutycznych POLPHARMA S.A., które wykazało niezgodności jakościowe w badaniach stabilności.

Eksperci wskazują, iż przyjmowanie wycofanych serii może prowadzić do takich objawów, jak: podrażnienie lub pieczenie oka. Przejściowe zaburzenia widzenia, np. nieostre widzenie. Nasilony dyskomfort u pacjentów z wrażliwymi oczami lub cierpiących na zespół suchego oka.

Działania niepożądane mają charakter przejściowy i zwykle łagodny lub umiarkowany, jednak GIF zaleca natychmiastowe zaprzestanie stosowania wycofanych serii. Wycofanie z obrotu ma na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów i minimalizację ryzyka wystąpienia nieprzyjemnych dolegliwości w trakcie leczenia.

Pacjenci powinni pamiętać, że: nie należy stosować kropli z wycofanych serii, produkt można oddawać w aptece w celu bezpiecznej utylizacji, w razie wątpliwości lub wystąpienia objawów niepożądanych należy skontaktować się z okulistą.