GIF: Wycofanie z obrotu i zakaz wprowadzania do obrotu jednej serii leku Apap Extra

6 dni temu

Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) z piątku, 16 maja 2025 r., z rygorem natychmiastowej wykonalności wycofano z obrotu jedną serię popularnego leku przeciwbólowego – Apap Extra.

GIF zakazał także wprowadzania tej serii Apapu do obrotu – również z rygorem natychmiastowej wykonalności.

Przyczyną tej decyzji jest ryzyko zanieczyszczenia tej serii ciałem obcym (fragmentami uszkodzonej uszczelki zaworu spustowego granulatora).

Podmiotem odpowiedzialnym dla tego produktu jest firma: „US PHARMACIA” SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ z siedzibą we Wrocławiu

Decyzja GIF dotyczy leku: Apap Extra (Paracetamolum + Coffeinum) 500 mg + 65 mg, tabletki powlekane, 10 tabl. w blistrze, GTIN 05909991107123, w zakresie serii:

  • numer U1508501, termin ważności 10.2027

źródło: Główny Inspektor Farmaceutyczny

Idź do oryginalnego materiału