Główny Inspektorat Farmaceutyczny wycofał z obrotu 17 serii leku przeciwkaszlowego dla dzieci powyżej 2. roku życia, który był sprzedawany między innymi w Lublinie. Decyzję podjęto z powodu niezgodności konsystencji syropu z opisem produktu – przybrał on galaretowatą formę. Sprawdź, które partie zostały objęte wycofaniem.
Syrop wycofany z apteki
Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) w piątek, 14 listopada, zdecydował o wycofaniu z obrotu 17 serii leku Pulmopect. Syrop ten zawiera lewodropropizynę i jest stosowany w leczeniu suchego, nieproduktywnego kaszlu u dzieci powyżej 2. roku życia oraz u dorosłych.
Decyzja ta jest kontynuacją działań podjętych na początku miesiąca, kiedy wstrzymano sprzedaż trzech serii leku z powodu zmętnienia roztworu. Problemem okazała się „galaretowata substancja pływająca w syropie, która nie rozpuszcza się po wstrząśnięciu”. Wycofanie kolejnych partii wynika z podobnych ustaleń – niejednorodna konsystencja została uznana za wadę jakościową.
„W przedmiotowej sprawie nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia ludzkiego wynikającego z pozostawienia w obrocie przedmiotowych serii produktu leczniczego, dla których stwierdzono zmętnienie roztworu” – czytamy w uzasadnieniu decyzji GIF.
Wycofane serie leku Pulmopect
Główny Inspektor Farmaceutyczny zdecydował o wycofaniu 16 serii leku w opakowaniach o pojemności 200 ml oraz jednej serii w opakowaniu 100 ml.
Pulmopect, GTIN (Globalny Numer Jednostki Handlowej): 05900411007597, opakowanie 200 ml:
- Numer serii: 23371001A, data ważności: 2025-03-31
- Numer serii: 23371002A, data ważności: 2025-03-31
- Numer serii: 23371003A, data ważności: 2025-03-31
- Numer serii: 23371004A, data ważności: 2025-03-31
- Numer serii: 23371013A, data ważności: 2025-08-31
- Numer serii: 23371014A, data ważności: 2025-08-31
- Numer serii: 23371015A, data ważności: 2025-08-31
- Numer serii: 23371016A, data ważności: 2025-08-31
- Numer serii: 23371017A, data ważności: 2025-08-31
- Numer serii: 23371018A, data ważności: 2025-08-31
- Numer serii: 23371022C, data ważności: 2025-11-30
- Numer serii: 23371023A, data ważności: 2025-11-30
- Numer serii: 23371024A, data ważności: 2025-11-30
- Numer serii: 24371007A, data ważności: 2026-01-31
- Numer serii: 24371008A, data ważności: 2026-01-31
- Numer serii: 24371009A, data ważności: 2026-01-31
Pulmopect, GTIN: 05900411007603, opakowanie 100 ml:
- Numer serii: 23371022A, data ważności: 2025-11-30
Wycofany syrop dostępny także w Lublinie
Wycofane partie leku Pulmopect trafiły również do aptek w Lublinie.
„Nasze systemy monitorujące sprzedaż leków w aptekach wykazały, iż w Lublinie sprzedano ponad 120 opakowań wycofanego leku. Chcielibyśmy prosić, aby przekazać tę informację mieszkańcom Lublina. Powinni oni bowiem sprawdzić, czy nie posiadają tych produktów w swoich apteczkach” – ostrzega serwis KtoMaLek.pl.